ช้ามไปยังส่วนข้อมูลหลัก
สนง.อาหารและยาเสร็จสิ้นการตรวจสอบความปลอดภัยวัคซีนเมดิเจน 4 ล็อตแรกแล้ว
2021-08-03
New Southbound Policy。สนง.อาหารและยาเสร็จสิ้นการตรวจสอบความปลอดภัยวัคซีนเมดิเจน 4 ล็อตแรกแล้ว (ภาพจาก CNA)
สนง.อาหารและยาเสร็จสิ้นการตรวจสอบความปลอดภัยวัคซีนเมดิเจน 4 ล็อตแรกแล้ว (ภาพจาก CNA)

กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ วันที่ 2 ส.ค. 64
 
เมื่อช่วงค่ำของวันที่ 30 ก.ค. สำนักงานควบคุมอาหารและยา (FDA) สาธารณรัฐจีน (ไต้หวัน) ได้เสร็จสิ้นการดำเนินการพิจารณาและตรวจสอบความปลอดภัยวัคซีนป้องกันโรคโควิด – 19 ที่วิจัยและผลิตโดยบริษัท Medigen Vaccine Biologics Corporation (MVC) รวม 4 ล็อตแรก ซึ่งมีจำนวนทั้งสิ้น 265,528 โดส พร้อมออกหนังสือรับรองรุ่นการผลิตวัคซีนเป็นที่เรียบร้อยแล้ว ซึ่งขณะนี้อยู่ระหว่างการดำเนินการบรรจุและปิดผนึกวัคซีน
 
ในช่วงที่ผ่านมา วัคซีนป้องกันโควิด – 19 ที่ผลิตโดยบริษัท MVC ได้ทยอยส่งให้ FDA ทำการตรวจสอบความปลอดภัยและปิดผนึก โดยทาง FDA ได้จัดส่งเจ้าหน้าที่เดินทางไปตรวจสอบรุ่นการผลิตวัคซีนยังคลังสินค้าควบคุมอุณหภูมิ พร้อมตรวจนับจำนวนสินค้า ตรวจสอบระบบการขนส่งแบบควบคุมอุณหภูมิ และสุ่มตรวจวัคซีนของแต่ละรุ่นการผลิต จำนวน 600 โดส เพื่อดูว่ามีสารแปลกปลอมตกค้างหรือไม่ โดยหลังจากการปิดผนึกแล้ว บรรดาเจ้าหน้าที่ได้นำตัวอย่างสินค้ากลับไปยังห้องปฏิบัติการแห่งชาติของ FDA เพื่อตรวจสอบบรรจุภัณฑ์ภายนอก รหัสไอดีของวัคซีน ค่า pH และตรวจสอบค่าประสิทธิภาพและการทดสอบความเป็นพิษ โดยวัคซีน 4 ล็อตแรก จำนวน 265,528 โดส หลังจากที่ผ่านการพิจารณาเอกสารและตรวจสอบความปลอดภัยเป็นที่เรียบร้อยแล้ว ได้มีการออกหนังสือรับรองรุ่นการผลิตวัคซีนในช่วงค่ำของวันที่ 30 ก.ค. แล้ว ซึ่งขณะนี้กำลังอยู่ระหว่างการดำเนินการบรรจุและปิดผนึกวัคซีน โดยหลังจากที่วัคซีนได้ทำการปิดผนึกแล้ว จะส่งให้กรมควบคุมโรคเพื่อแจกจ่ายไปยังสถานพยาบาล นำไปฉีดให้ประชาชนเป็นลำดับต่อไป