ช้ามไปยังส่วนข้อมูลหลัก
สำนักงานควบคุมอาหารและยาไต้หวัน ก้าวสู่การเป็นสมาชิกวิสามัญของ ICMRA
2024-02-22
New Southbound Policy。สำนักงานควบคุมอาหารและยาไต้หวันก้าวสู่การเป็นสมาชิกวิสามัญของ ICMRA (ภาพจากสำนักงานควบคุมอาหารและยาไต้หวัน)
สำนักงานควบคุมอาหารและยาไต้หวันก้าวสู่การเป็นสมาชิกวิสามัญของ ICMRA (ภาพจากสำนักงานควบคุมอาหารและยาไต้หวัน)

กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ  วันที่ 21 ก.พ. 67
 
เพื่อทำความเข้าใจเกี่ยวกับประเด็นที่กำลังได้รับการจับตาอย่างใกล้ชิดจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาของนานาประเทศทั่วโลก เพื่อนำมาใช้ประกอบการพิจารณาและจัดทำแนวทางการรับมือ ตลอดจนมีส่วนช่วยในการกำหนดและผลักดันนโยบายที่เกี่ยวข้อง เมื่อปีที่แล้ว (พ.ศ.2566) สำนักงานอาหารและยา (The Taiwan Food and Drug Administration, TFDA) ของไต้หวัน ได้สมัครเข้าร่วมเป็นสมาชิกวิสามัญ (Associate Members) ของพันธมิตรกำกับดูแลด้านยาระหว่างประเทศ (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA) โดยที่ประชุมสมาชิก ICMRA แบบเต็มคณะ (Plenary Meeting)  มีมติเห็นชอบให้สำนักงานอาหารและยาไต้หวัน เข้าร่วมเป็นสมาชิก ICMRA ในนามของ Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), Chinese Taipei
 
ICMRA เป็นองค์การระหว่างประเทศที่ก่อตั้งขึ้นโดยตัวแทนหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาของประเทศต่างๆ ในปี พ.ศ. 2013 ซึ่งเปิดให้เข้าร่วมด้วยความสมัครใจ แบ่งตามระดับเขตการปกครอง ใช้แผนกลยุทธ์เป็นตัวชี้นำและไม่มีการเมืองเข้ามาแทรกแซง มีวัตถุประสงค์เพื่อเสริมสร้างการแลกเปลี่ยนระหว่างหน่วยงานต่างๆ และร่วมยกระดับศักยภาพในการรับมือกับวิกฤตสาธารณสุข ตลอดจนร่วมแก้ไขประเด็นทางกฎหมายเชิงวิทยาศาสตร์ระดับโลก โดยในปัจจุบัน ICMRA มีสมาชิกสามัญ (Full Member) รวม 24 ประเทศ ซึ่งรวมถึงสหรัฐฯ สหภาพยุโรป ญี่ปุ่น เกาหลีใต้และแคนาดา ส่วนสมาชิกวิสามัญ มีจำนวนทั้งสิ้น 15 ประเทศ อาทิ อาร์เจนตินา เดนมาร์ก ซาอุดิอาระเบียและไต้หวัน ในปัจจุบัน องค์การดังกล่าวได้มุ่งเน้นไปที่การอภิปรายในประเด็นนวัตกรรม การบริหารจัดการคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา การออกแบบงานวิจัยเชิงคลินิก ภายใต้สถานการณ์วิกฤตสาธารณสุขที่เร่งด่วน ข้อมูลสถิติจริง (Real-world Data, RWD) รวมไปถึงการตรวจสอบความปลอดภัยของวัคซีน เป็นต้น พร้อมทั้งชี้แนะการจัดทำแผนกลยุทธ์ หรือจัดการประชุมสัมมนา
 
ในอนาคต FDA ของไต้หวันจะมุ่งมีส่วนร่วมในภารกิจและข้อเสนอภายใต้กรอบ ICMRA อย่างกระตือรือร้น เพื่อทำความเข้าใจกับแนวโน้มกฎหมายระหว่างประเทศ และร่วมแลกเปลี่ยนข้อมูลในประเด็นนโยบายด้านสาธารณสุขร่วมกับเจ้าหน้าที่หน่วยงานกำกับดูแลด้านยาของประเทศอื่นโดยตรง ซึ่งสิ่งเหล่านี้จะมีส่วนช่วยในการรับมือกับประเด็นความท้าทายรูปแบบใหม่ของไต้หวันในอนาคต ทั้งนี้ เพื่อส่งเสริมให้สภาพแวดล้อมทางกฎหมายว่าด้วยยาของไต้หวัน เชื่อมโยงกับนานาชาติ รวมถึงบรรลุเป้าหมายการแลกเปลี่ยนระหว่างประเทศอย่างต่อเนื่อง