Hội nghị thường niên năm 2019 của Hiệp hội Quốc tế về Hài hòa Yêu cầu Kỹ thuật đối với Dược phẩm sử dụng cho con người (ICH) sẽ diễn ra từ ngày 1/6 đến ngày 6/6 tại Amsterdam (Hà Lan), Sở Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm thuộc Bộ Y tế-Phúc lợi sẽ tham dự hội nghị ICH với tư cách thành viên chính thức. Ảnh trên là hình ảnh một hiệu thuốc ở Đài Loan (Ảnh: Bộ Ngoại giao)
Hội nghị thường niên năm 2019 của Hiệp hội Quốc tế về Hài hòa Yêu cầu Kỹ thuật đối với Dược phẩm sử dụng cho con người (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, gọi tắt là ICH) sẽ diễn ra từ ngày 1/6 đến ngày 6/6 tại thành phố Amsterdam (Hà Lan). Giám đốc Sở Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (TFDA) thuộc Bộ Y tế-Phúc lợi – bà Ngô Tú Mai sẽ đích thân dẫn đoàn đại biểu Đài Loan tham dự hội nghị, tích cực tham gia vào các hoạt động của Hiệp hội ICH, đồng thời chủ trì một cuộc họp trong khuôn khổ hội nghị lần này.
Hiệp hội ICH gồm 10 cơ quan quản lý chính sách dược phẩm như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Ủy ban châu Âu (European Commision), Cục Dược phẩm và Thiết bị Y tế thuộc Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi xã hội Nhật Bản (MHLW/PMDA), Bộ Y tế Canada (Health Canada), Cơ quan Quản lý Y Dược Thụy Sĩ (Swissmedic), Sở Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm thuộc Bộ Y tế-Phúc lợi Đài Loan, v.v…, và là tổ chức quốc tế do các đơn vị ngành dược phẩm cùng thành lập. Các chỉ dẫn kỹ thuật của Hiệp hội ICH là tiêu chuẩn đánh giá dược phẩm được công nhận trên toàn cầu, bao gồm 4 phương diện: chất lượng (Quality), an toàn (Safety), hiệu quả (Efficacy) và đa lĩnh vực (Multidisciplinary).
Từ trước đến nay, các quy định quản lý dược phẩm của Đài Loan vẫn luôn chủ động áp dụng theo tiêu chuẩn của ICH; vì vậy, tháng 6/2018, Đài Loan đã được cộng đồng quốc tế công nhận, Sở Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã trở thành đơn vị thành viên quản lý chính sách dược phẩm của ICH. Trong 1 năm trở thành thành viên của ICH, Sở Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã không ngừng thực hiện các nhiệm vụ của mình. Trên phương diện quốc tế, Sở Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã mở rộng việc tham dự các hoạt động liên quan của ICH, đến nay, TFDA đã lựa chọn và cử hơn 30 chuyên gia đến tham dự hơn 20 tổ chuyên gia xây dựng chỉ dẫn, tích cực đóng góp thực lực mềm của Đài Loan cho ICH.
Trong thời gian diễn ra hội nghị ICH, đoàn đại biểu Đài Loan sẽ tham dự Đại hội ICH (Assembly), hội nghị chuyên gia xây dựng chỉ dẫn kỹ thuật, chương trình điều tiết dược phẩm quốc tế (International Pharmaceutical Regulators Programme, IPRP) do các cơ quan quản lý quy định dược phẩm, các tổ chức khu vực và ngành dược phẩm cùng tham gia, đồng thời tham dự hội thảo của các cơ quan chủ quản để thảo luận vấn đề điều tiết quy định dược phẩm trên mọi phương diện.
