New Southbound Policy Portal
Ngày 8/4, Viện trưởng Viện Nghiên cứu Y tế Quốc gia (NHRI) Lương Canh Nghĩa (giữa) đã công bố kit xét nghiệm nhanh Covid-19 mới được nghiên cứu và phát triển. Kit xét nghiệm này cho kết quả nhanh nhất trong vòng 15 phút và có độ nhạy tương đương với test nhanh chẩn đoán cúm (Ảnh: CNA)
Tình hình dịch bệnh Covid-19 đang lây lan rộng, tiếp tục kết quả nghiên cứu về SARS (hội chứng hô hấp cấp tính nặng) trước đây, Viện Nghiên cứu Y tế Quốc gia và Học viện Y khoa Quốc phòng phát hiện ra vị trí kháng nguyên của virus SARS có sự tương đồng với Covid-19, có thể hy vọng sử dụng kháng thể của SARS để xét nghiệm Covid-19, sau hơn 1 tháng nghiên cứu đã xác nhận có hiệu quả. Ngày 8/4, Viện Nghiên cứu Y tế Quốc gia và Học viện Y khoa Quốc phòng đã tổ chức buổi trao đổi với sự tham dự của 22 nhà sản xuất trong nước.
Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu Bệnh truyền nhiễm và Vắc-xin thuộc Viện Nghiên cứu Y tế Quốc gia – ông Liêu Kinh Luân cho biết: Nguyên lý của kit xét nghiệm nhanh Covid-19 là sử dụng kháng thể trên mặt khay test nhanh để lấy được protein của virus, kit xét nghiệm có hình dạng giống như que thử thai, nhân viên xét nghiệm chỉ cần lấy mẫu thử từ đường hô hấp trên của người bị nghi nhiễm nhỏ lên trên giấy thử, sau 15 phút nếu hiện lên 1 vạch nghĩa là kết quả âm tính, 2 vạch có nghĩa là dương tính.
Thử nghiệm sơ bộ cho thấy kit xét nghiệm nhanh này có thể xét nghiệm 3 loại virus corona được nuôi cấy và phân lập bởi các phòng thí nghiệm khác nhau, đồng thời không có phản ứng chéo với virus gây bệnh chân tay miệng (EV71) cũng như các virus khác liên quan đến đường hô hấp như virus corona ở người (OC43, 229E, NL63), virus Adeno, virus hợp bào hô hấp (RSV), virus cúm A (H1N1, H5N1, H7N9), v.v…
Kit xét nghiệm nhanh này không nhằm thay thế cho xét nghiệm acid nucleic hiện nay mà là để bổ sung cho nhau, hỗ trợ y tế tuyến đầu phân cấp bệnh nhân, tương tự như sàng lọc ban đầu về sốt xuất huyết, trước tiên lấy được kháng nguyên, sau đó vẫn cần giám định acid nucleic của virus. Độ nhạy của test nhanh hiện nay là 62,5ng/mL, nói một cách đơn giản chỉ cần có 62,5ng virus trong 1 ml mẫu dịch là có thể phát hiện ra.
Trong tương lai, sau khi chuyển giao công nghệ, với điều kiện chuẩn bị đầy đủ tài liệu, các nhà sản xuất có thể đề nghị Sở Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (TFDA) thẩm định dự án, việc sản xuất hàng loạt nhanh nhất có thể bắt đầu trong vòng 3 tháng.
Sau khi công bố thông tin Viện Nghiên cứu Y tế Quốc gia phát triển được kit xét nghiệm nhanh, nhiều nước châu Á đã liên tục tìm cách xin chuyển giao công nghệ thông qua các kênh khác nhau; tuy nhiên cân nhắc quyền lợi của người dân Đài Loan là quan trọng nhất nên Viện Nghiên cứu Y tế Quốc gia đã ưu tiên chuyển giao công nghệ cho các nhà sản xuất trong nước.