2020年由台灣衛生福利部國家中醫藥研究所（以下簡稱「中醫藥研究所」）提供處方，同步進行基礎研究與技術授權的「清冠一號」，授權八家GMP中藥廠製造上市，卻先在海外聲名遠播，引發搶購熱潮，歐美針灸師、中西醫師與華人社團的群組，熱切地分享療效、哪裡可以買到等訊息。

清冠一號先在海外販售，並且從海外紅回台灣的原因，是因為2020年初台灣防疫做得好，疫情不嚴重，中醫藥研究所所長蘇奕彰在2020年1月底即完成的抗疫藥方，在國內「派不上用場」。
 

外感時疫，專藥專方

能這麼快寫成「臨床分期治療指引」，是因為蘇奕彰2003年時就有抗SARS的經驗。當時擔任中國醫藥大學中醫學系系主任的他，因為學生在醫院實習時被SARS患者的嘔吐物噴到，遭到院內感染。蘇奕彰說：「其實當時從中央到地方都是一團亂，但因為是自己的學生，又是B型肝炎帶原者，根據國際的統計，死亡率很高。」學生向老師求救，接受治療後，幸運地痊癒。

隨著SARS疫情的平息，當時擬定的「治療指引」並沒有走到授權藥廠商品化的地步。但此次新冠肺炎的肆虐非同小可，中醫藥研究所2020年初，在進行基礎研究同時，也展開技術授權給中藥廠的程序。2020年4月時，三軍總醫院有位重症的染疫患者在情況危急之際，啟動中西醫會診，蘇奕彰與三總中醫部所開的複方作成水煎藥，效果很不錯，接著在感染科醫師與病人的同意下進行中西醫合治，十多個病人順利出院，藉由臨床診治支持清冠一號的療效。

台灣一直到了2021年5月初時，每日本土確診人數升破三位數，清冠一號才由「外服」轉「內用」，由當時外銷的四家藥廠共捐了2,000份（一份十天的療程）給中醫藥研究所與15家醫院與檢疫所運用。

2021年5～8月初，15家救治醫院與中醫藥研究所研究小組成立臨床研究平台，同步會診524位患者，其中加護病房的重症患者超過100人。與沒有使用清冠一號的患者相比，使用清冠一號的輕症患者，轉重症比例下降80％；以清冠一號加減的清冠二號對重症死亡率下降超過50％。

清冠一號的處方基礎，來自具有470年歷史的老方子──荊防敗毒散，並且根據此次病毒的變異性與臨床的表現，進行處方的調整。看病30年的蘇奕彰，經常診治因流感、病毒性感染導致肺炎、腦膜炎的急重症患者，他認為，面對快速傳播、高傳染力的疫情，清冠一號目標就在「救命」，減少重症，並減輕醫院量能，雖然中醫界有人要求應該要辨證論治（個人化醫療），但疫情蔓延的速度這麼快，歷史上處理瘟疫也是以專病專方，讓醫生可以快速去照顧病人。

基礎研究，提供科學證據

包含十項中藥材的清冠一號，由中醫藥研究所五個實驗室進行基礎研究證實，對抗新冠病毒，具有清熱解毒以及扶正的效果，2021年1月將成果發表在《生物醫學與藥物治療》（Biomedicine & Pharmacotherapy）期刊上。

清冠一號的效果能夠勝過只有抗病毒治療的西藥，所長蘇奕彰分析，主因在於清冠一號是「多靶點」的治療，可以達到抑制包括變種病毒Delta與 Omicron的感染、複製與發炎三個標靶，也就是說，同時達到降低發病症狀，截斷病毒傳染與穩定心肺功能的功效。

負責帶領基礎研究團隊的中醫藥研究所副研究員蔡耿彰說明，清冠一號可以成功阻斷病毒棘蛋白與細胞ACE2接收器的交互作用，不讓細胞感染病毒；縱使病毒進到細胞，清冠一號亦可以成功阻斷其中的3CL蛋白酶， 讓病毒無法複製。

這一連串艱深的生物醫學用語，蔡耿彰進一步解釋，可以將肺部細胞ACE2接收器想像成是一個鎖，冠狀病毒上的棘蛋白像是一把鑰匙，而中藥魚腥草具有黏住鑰匙的功能（讓棘蛋白變形），讓鎖打不開，即不致感染。若是感染了，黃芩素小分子可以塞住病毒複製時所需蛋白酶的作用部位，讓病毒在細胞內無法複製。

還有對重症患者來說，由於冠狀病毒攻擊肺部巨噬細胞，引發細胞激素風暴，嚴重傷害病人的組織器官，同時可能導致死亡。清冠一號與二號可以抑制巨噬細胞釋放出TNF-α、IL-6，阻斷與調控細胞激素風暴的形成，減少對肺部的破壞與降低肺纖維化的風險。

針對重症的清冠二號特別加了增強支持心肺功能的藥，在中醫藥研究所的肺栓塞與中風實驗室，加入了清冠二號基礎實驗的陣容後，目前完成的實驗已經找出其阻止肺纖維化的機轉。
 

外銷先啟動，順口易服

2020年由於全球疫情迅速蔓延，GMP藥廠順天堂、莊松榮5月拿到授權，立即展開製程的研發，將原先臨床使用的水煎藥做成製劑，很快拿到外銷專用證照。

順天堂外貿部經理薛文卿說，依各國將中藥視為保健食品或輔助藥品的不同規定，2020年10月順天堂的清冠一號「RespireAid」陸續取得盧森堡、英國、新加坡、美加等地的註冊登記與銷售許可，同時啟動「緊急救援計畫」，透過當地中、西醫師、針灸師的引介，讓確診者更容易找到治癒之方。陸續傳回許多正向的回饋，2021年年底變種病毒Delta、Omicron肆虐時，還有海外台灣人在群組廣為傳播，連Amazon電商也可以買到。

清冠一號能在歐美拿到銷售許可，歸功於所長蘇奕彰一開始就刪掉國外法規禁止的藥材，像麻黃與細辛，讓清冠一號得以打入全球抗疫藥物市場；反觀中國的「清肺排毒湯」含有麻黃，因此只能私下流通。蘇奕彰說：「起初我很猶豫要不要拿掉石膏，因為石膏治療發炎性的病人，從臨床與基礎研究均已確認對敗血病患很有效，但因為屬礦物類，影響到品質控制，最後決定刪去。」

還有外國人覺得中藥苦，吃藥粉像吃「土」，很難吞嚥，為了提高外國人對中藥的接受程度，順天堂經理薛文卿說：「外國人吃中藥粉常是加入水中攪拌喝下，因此順天堂把清冠一號做成即溶包，方便攜帶，並且加強薄荷清涼的香味與口感，或是建議服用時加入蜂蜜，希望達到良藥可口的目的。」

不過，清冠一號是中藥，加水變成飲料還是有明顯的中藥味。但對染疫的患者來說，最重要不是好吃，而是有效。以順天堂為例，截至2022年1月底已經行銷至55個國家，賣出十萬盒，華人佔六成，連友邦國家史瓦帝尼國王也是清冠一號的受惠者。

還有歐美有許多患者痊癒後，仍有呼吸不順，或是有嚴重倦怠感的後遺症，被迫休假或離職，順天堂針對癒後康復需求推出的「RestorAid」，薛文卿預估，這樣的需求至少還會再延續五年。

清冠一號：對世界作出貢獻

清冠一號在台灣為處方藥，須經中醫師「視訊診療」後開立處方，費用由公費負擔。海外的定價每盒約為60美金，十天療程約需要二盒；但西藥口服藥物一天即要100～140美元，價格相對便宜。

負責成分分析的中醫藥研究所標本館館長廖家慶指出，清冠一號的藥方中，刪掉了像角粉等貴重藥材，十項藥材都容易取得。以國內一個療程約3,000元的藥費來說，與西藥注射的療程動輒七、八萬元相比，價格十分平易近人，有助於發展中國家使用。

正如中醫藥研究所所長蘇奕彰所強調，台灣擁有全球中西醫結合的最好醫療與教育體系，在以病人為中心、中西醫合作的條件與素質也是全球最好，清冠一號從基礎研究到臨床，再推廣到國際，可以向全世界示範，台灣在中藥、天然藥物研發的能量，可以扮演領頭羊與突破的角色。

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